据国家药监局消息,2026 年一季度我国创新药对外授权交易总额已突破600 亿美元,接近 2025 年全年规模的一半。截至 3 月 27 日,年内已批准创新药10 款,其中国产品种占 8 款,行业发展势头强劲,实现阶段性历史性突破。
此前披露数据显示,2025 年我国全年批准创新药76 个,创下历史新高;全年创新药对外授权交易157 起,总金额约1357 亿美元,较 2024 年实现翻倍增长,首付款达 70 亿美元,同样刷新历史纪录。
创新药对外授权(Licensing-out)作为药企商务拓展(BD)的核心模式,已成为国产创新药全球化、商业化变现的关键路径。2026 年开年以来,国产创新药 BD 出海持续火热,多笔重磅交易接连落地。
3 月 4 日,中国生物制药、德琪医药同步官宣大额合作:前者以15.3 亿美元总对价将罗伐昔替尼授权赛诺菲;后者以超11.8 亿美元将 ATG-201 双抗授权优时比。
2 月 8 日,信达生物与礼来达成第七次战略合作,礼来获得相关项目大中华区以外全球独家权益,信达生物获得3.5 亿美元首付款、最高约85 亿美元里程碑付款及销售分成。
1 月 30 日,石药集团与阿斯利康达成授权协议,依托创新技术平台开发长效多肽药物,交易涵盖12 亿美元预付款、35 亿美元研发里程碑及最高138 亿美元销售里程碑,叠加销售提成,整体价值可观。
此外,一批本土 Biotech 凭借前沿技术平台,与跨国药企(MNC)达成临床前资产重磅合作:
圣因生物将 RNAi 疗法授权罗氏,交易总额17 亿美元;
赛神医药将血脑屏障技术授权诺华,总对价16.65 亿美元;
先声药业将双抗项目授权勃林格殷格翰,总金额超10 亿欧元;
瑞博生物与 Madrigal 达成 siRNA 资产合作,总对价达44.6 亿美元。
华泰证券统计显示,年初以来国产创新药 BD 项目数、披露金额在全球占比分别达到20%和75%;21 项全球重磅交易中 15 项来自中国,占比超七成。机构判断,伴随海外机构对中国资产关注度持续提升,BD 交易高增长具备较强持续性。
该机构同时指出,中国创新药企业管线规模优势显著,大额 BD 与常态化中小交易有望带来持续现金流,当前市场普遍仅考量首付款贡献,或低估了里程碑收入的潜在价值。
东吴证券表示,BD 收入已成为本土创新药企重要资金来源。从研发资金覆盖能力看,当前医药板块整体现金流充裕,多数企业可支撑一年以上研发投入,为临床试验、管线拓展与技术创新提供稳定财务保障。
政策层面,2026 年政府工作报告将生物医药明确为 “新兴支柱产业”,较 2025 年 “培育壮大新兴产业” 的定位显著提升,行业迎来更高层级的政策支持。
国盛证券认为,生物医药从新兴赛道升级为经济支柱,创新药作为高附加值核心环节将直接受益。招银国际指出,产业定位跃升将带动全链条政策红利持续释放,AI 制药与创新药出海 BD 形成双重驱动,行业基本面有望加速改善。当前国产创新药出海已从单一管线授权,升级为平台型深度合作,跨国药企对中国研发实力的认可度正全面提升。(医药网)

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