为帮助我省医药企业深入理解和准确把握《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《条例》）的精神实质与核心内容，进一步提升企业依法合规经营能力，助力海南自由贸易港下医药产业创新突破。2026年4月3日上午，由海南省医药行业协会联合海南省药品监督管理局、海口国家高新区共同举办的《中华人民共和国药品管理法实施条例》宣贯培训班在海口药谷生物医药创新综合体顺利举行。

本次培训采取“线上+线下”相结合的方式进行，吸引了全省医药企业代表共计410余人积极参与。海南省药品监督管理局药品注册与生产监管处四级调研员孙祥富，海南省医药行业协会会长刘文民、副会长兼秘书长鲁红、执行秘书长李亚男出席会议。

《条例》作为我国药品监管领域的基础性、核心行政法规，是健全药品全生命周期监管体系、严守公众用药安全底线、推动医药产业高质量发展的根本法治保障，其颁布实施兼具重大法治意义与时代价值。

培训邀请中国药科大学药品监管科学研究院副教授谢金平为企业现场授课，谢教授分领域、分专题开展深度权威解读，授课内容站位高、落点实、针对性极强。结合海南自贸港药品监管特殊实践，厘清法治监管底线与制度创新边界，为自贸港下医药企业合规生产指明方向；聚焦药品研制注册全流程，详细解读审评审批、创新药研发、进口药械注册等新规新政；围绕药品上市后全链条监管，深入剖析生产经营规范、风险防控、质量管控等新规定、新要求，结合典型案例明晰跨境药品、网络售药等新业态监管重点，为我省医药企业提供实操指引。

交流环节，参会企业代表结合自身实际，就《条例》实施过程中遇到的难点、疑点问题踊跃提问，谢教授现场逐一进行了详细解答与深入交流。

此次培训为帮助企业提升质量管理水平、强化风险防范意识发挥了重要作用。通过精准解读与务实交流，进一步增强了企业对《条例》的理解深度与应用能力。下一步，海南省医药行业协会将紧紧围绕海南自由贸易港建设大局，持续发挥好桥梁纽带作用，聚焦企业所需，助力医药行业在合规发展道路上行稳致远。