海南省医药行业协会成功举办补充申请试点政策培训会,助力医药企业创新发展
                                                   时间:2026-01-15             

                

为深入推动药品审评审批制度改革,帮助省内药品生产企业、研发机构及药品上市许可持有人更好地理解并应用海南省补充申请试点前置服务政策,2026年1月13日上午,由海南省医药行业协会主办,海南省药监局药品注册与生产监管处、海南省药品和医疗器械审评服务中心、海南省药品查验中心共同协办的“海南省补充申请试点前置服务政策宣贯及技术要求培训会”顺利召开。来自省内100余家药品生产、研发企业等近200名代表参会。

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本次宣贯围绕企业关注的药品补充申请试点前置服务政策及技术要点展开。省药监局药品注册与生产处、海南省药品和医疗器械审评服务中心相关负责同志分别就补充申请试点工作情况、优化药品补充申请审评审批程序改革试点政策解读、药品上市后变更管理类别沟通交流工作程序等内容进行了宣贯,省药械审评服务中心、省药品查验中心技术骨干分别就前置服务和前置核查的工作流程、化药补充申请常见问题分析等进行了分享,帮助企业深入理解政策内涵,熟悉申报流程,规范技术资料,提升申报质效。

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在答疑交流环节,与会企业代表结合自身在研发、生产及注册申报中遇到的实际问题踊跃提问,主讲嘉宾进行了细致解答和深入交流,现场气氛热烈。参会人员普遍反映,此次培训及时、务实、解渴,对企业准确把握政策方向、规范开展相关工作具有重要的指导意义。

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此次培训会的成功举办,标志着海南省在深化药品审评审批制度改革、提升监管服务效能方面迈出了坚实一步,也为全省医药企业合规、高效开展药品补充申请工作奠定了坚实基础。海南省医药行业协会将继续发挥桥梁纽带作用,积极配合药品监管部门,持续开展形式多样的政策宣贯和技术交流活动,助力海南医药产业高质量发展,为自贸港建设贡献行业力量。

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