为了贯彻落实沈晓明书记在调研海口医药产业时提出的重要指示，抓住自贸港发展机遇，将海口打造成CMO.CDMO的世界工厂。2021年12月29日，海南省医药行业协会联合海南省药品监督管理局、海口国家高新区管理委员会举办的国际GMP高端认证培训班在齐鲁制药（海南）有限公司顺利召开。省药监局副局长黎运达、高新区国投公司副总裁周广奇、省医药行业协会名誉会长刘文民、常务副会长舒小斌、副会长蔡泓薇、秘书长鲁红等出席培训班，省药监局注册与生产监管处处长王刚主持本次培训。

    本次培训采用线上、线下讲授教学的方式，全省48家药品生产企业的负责人、质量负责人等共近180余名学员参加培训。

省药监局副局长黎运达致辞

    省药监局副局长黎运达出席培训班并致辞，鼓励参会人员充分利用学习机会深入了解全球最高药品生产质量标准体系，争取进入到全球医药产业的价值链和供应链当中，谋求更加长远的发展。

省药监局注册与生产监管处处长王刚主持

GMP课程专职讲师李宏业

    本次培训班邀请了行业内权威专家GMP课程专职讲师李宏业为大家讲授美国FDA和欧盟现场检查流程，主要检查重点和缺陷分析。

6家通过FDA认证企业的老师作经验分享

    我协会诚挚邀请到齐鲁、普利、华益泰康、双成、先声、海灵等6家已通过国际GMP高端认证企业的代表为大家授课。6位老师分别从“FDA认证资料的提交与研发中的合规性”、“批准前检查的准备”、“国际GMP现场检查的配合”、“欧盟GMP认证经验分享”、“FDA检查经验分享”、“FDA审计缺陷回复及沟通”等方向进行授课和经验分享。

药企组织线上学习

    通过此次培训，帮助我省药企结合企业自身实际发展情况，深入了解全球最高药品生产质量标准体系，不断提升质量管理水平；积极与国际标准接轨，使海南更多药企尽快通过FDA、欧盟认证，参与国际、国内双循环，进一步推动我省医药生物产业高质量发展，助力“海南宝岛出好药”走向全球。