7 月 31 日，第 12 批国家组织药品集中带量采购报价信息公开大会在上海正式举行。本次集采共计纳入65 个药品品种，刷新历次国采单品数量纪录，拟中选结果于当日晚间正式出炉。

　　本次集采覆盖面广、市场参与度高，全面覆盖代谢性疾病、心血管疾病、消化系统疾病、肿瘤等多个临床核心治疗领域。全国共计 4.5 万家医药机构完成采购需求量填报，超 500 家药企参与竞标，市场竞争充分、行业覆盖面广泛。

　　本次纳入品种多为临床刚需、市场用量大、竞争充分的成熟药品，代表性品种包含沙格列汀二甲双胍缓释控释剂型、麦考酚钠口服常释剂型、维生素 B6 注射剂等。其中维生素 B6 注射剂临床应用广泛，主要用于预防和治疗维生素 B6 缺乏症，同时可改善妊娠、放疗、化疗引发的呕吐及脂溢性皮炎等病症，民生保障属性突出。

　　开标流程清晰明确，采购周期锁定至 2029 年底

　　本次集采现场开标分为两大阶段，流程规范、节奏清晰。当日 10：30 启动报价信息公开工作，15：30 左右产生第一阶段拟中选结果。

　　首轮结果出炉后，未中选企业可依托集采 “复活” 机制依次补录中选：按照规则二（接受最高拟中选价）、规则三（未入围但报量超均值）的顺序，分批增补拟中选企业，最大限度兼顾企业合理参与与临床用药稳定。

　　采购周期自本次中选结果正式执行之日起生效，统一截止至 2029 年 12 月 31 日，长期稳定保障药品供应与价格体系。

　　集采规则全面升级，坚守四大核心原则

　　本次集采延续 “稳临床、保质量、反内卷、防围标” 四大核心原则，同时针对行业痛点优化多项新规，重点整治极端低价恶性竞争、丰富临床用药选择、强化药品质量管控，实现集采机制精细化升级。

　　本次竞标市场竞争尤为激烈，多个热门品种扎堆竞标。其中维生素 B6 注射剂竞标企业达 49 家，伏诺拉生口服常释剂型、比索洛尔氨氯地平口服常释剂型、尼卡地平注射剂等品种，参赛企业均超 30 家，激烈竞争下极易出现低价内卷乱象。

　　创新双层价格锚点，划定理性报价红线

　　为杜绝非理性低价竞争、维护行业良性发展秩序，本次集采升级价格管控机制，设置多层价格锚点，精准约束极端报价行为。

　　相较于上一批次集采单一锚点规则，本次采用双档位锚点机制，以 “最低报价” 与 “入围均价下浮一个标准差” 的较高值为核心参照，严控低价扰动市场。新规明确，若企业报价低于 “入围均价下浮两个标准差”，该极端低价将不占用中选名额、不享受带量保障，从机制上杜绝企业依靠非理性压价抢占市场的乱象。

　　国家医保局同步提前提示所有参赛药企，坚持量价相宜、理性报价，保障集采质量与行业可持续发展。

　　新增原研药复活机制，兼顾多元临床需求

　　在稳固临床用药保障方面，本次集采全面推行 “按厂牌报价” 模式，医疗机构可结合临床诊疗实际，自主选择适配药品，贴合临床差异化用药需求。

　　本次最大亮点为原研参比制剂新增不带量复活规则：原研药企报价只要不超过熔断锚点 3 倍、且低于最高有效申报价，即可直接获得拟中选资格。该规则优化既保留优质原研药的临床准入通道，满足特殊诊疗场景需求，又不占用集采带量份额，平衡了仿制药性价比与原研药临床价值。

　　目前，伏诺拉生、比索洛尔氨氯地平、尼卡地平三大热门品种，均实现原研药与仿制药同台公平竞价，市场格局更加完善。

　　以量换价持续深化，实现患者药企双向共赢

　　自 2018 年 “4+7” 集采试点落地以来，国家药品集采已顺利完成 11 批次，累计采购 490 种药品，全面重塑国内药品供应体系与价格体系。

　　中国药科大学医药价格研究中心主任路云表示，集采 “以量换价” 的核心机制，实现了患者、药企、医保三方共赢。一方面，集采筛选出质量达标、疗效可靠的过评仿制药，大幅降低患者用药成本、节省医保基金，结余资金可重点扶持创新药纳入医保目录，同时助力医疗服务价格优化升级，让患者用上更多优质新药、新疗法。

　　另一方面，集采倒逼药企摒弃低价内卷，转向提质、增效、创新的发展路径。大批传统仿制药企业加大研发投入，布局 Me-too、Me-better 乃至 First-In-Class 创新药物，通过技术升级稳固企业利润空间，推动整个医药产业高质量转型升级。