2026 年第一季度，我国国产创新药对外授权交易总额突破 600 亿美元，规模已接近 2025 年全年总量的一半，出海热度持续攀升。行业正从以往 “借船出海” 的模式，全面转向自主发展、深度参与全球竞争的 “造船远航” 新阶段。

　　2025 年国内创新药海外授权交易总额超 1300 亿美元，创下历史新高。目前我国在研创新药数量约占全球三分之一，整体研发创新实力稳居世界前列。

　　一、三大新突破 重塑出海合作格局

　　1. 交易体量攀升 行业进入大单时代

　　今年以来大额合作接连落地：1 月石药集团与阿斯利康达成合作，多款长效多肽药物及技术平台项目潜在总金额达 185 亿美元；2 月信达生物携手礼来制药，布局肿瘤与免疫领域全球研发，合作金额最高约 88.5 亿美元。

　　当下行业呈现量价齐升特征，百亿美元级合作成为常态，单笔首付款纪录不断刷新。2026 年一季度，创新药海外授权首付款规模约 33 亿美元。

　　2. 合作节点前移 早期研发资产受青睐

　　国内药企创新实力获得国际市场高度认可，合作环节不断向研发前端延伸。以信达生物与礼来的合作为例，双方直接在候选分子研发早期开展联合布局，打破传统产品授权模式。

　　数据显示，2025 年我国超半数出海授权创新药，尚处于临床前及 Ⅰ 期研发阶段。靶点新颖、技术平台价值突出的早期研发项目，成为跨国药企争抢的优质资源。

　　3. 合作模式升级 多元化布局自主出海

　　国内药企不再局限于单一产品授权输出，积极探索技术平台输出、联合开发商业化、合资新设公司等全新合作模式，主动构建自主出海路径，全球化经营能力持续提升。

　　二、双向奔赴：产业实力叠加全球需求 合作基础稳固

　　国内医药创新生态持续完善，为产业发展筑牢根基。药品审评审批提速、医保机制稳定市场预期，加之海外高端人才回流、配套政策持续优化，研发活力不断释放。同时，我国创新成果持续涌现，2026 年已有近 20 款国产创新药获批上市，覆盖肺癌、银屑病、肾性贫血等多发及重大疾病领域；全球首款靶向整合素创新核药也成功落地，填补相关领域空白。

　　放眼全球，海外药企普遍遭遇 “专利悬崖”，急需全新研发管线补充业绩。供需双向契合之下，中外医药企业合作意愿高涨，不少国际巨头主动寻求深度协作，探索合资研发等新模式。

　　三、答疑解惑：出海≠变成进口药 国内用药权益有保障

　　针对大众关心的药品归属、价格及可及性问题，业内人士作出解读：目前主流出海合作均保留大中华区权益，药品在国内的生产、定价、供应由中方企业主导，不会等同于进口药，也不会加重患者用药负担。

　　海外授权也是风险共担、互利共赢的模式，企业可借助合作回笼资金反哺研发，同时积累全球化运营经验。与此同时，跨国药企持续加码在华投资，阿斯利康、诺华等企业相继落地研发、生产新项目，中外产业协同不断深化。

　　四、未来展望：依托政策东风 迈向医药全球化新征程

　　依托 “十五五” 规划对生物医药产业的扶持导向，国产创新药全球化之路迎来更强助力。相关部门表示，后续将持续打造创新、普惠、数智、开放的现代医药产业体系，让中国创新药物惠及全球市场。