医药网7月24日讯　近日，南京正大天晴的注射用盐酸伊达比星（受理号CYHS1900246、CYHS1900247）仿制4类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批并首家过评。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端伊达比星销售额为3.91亿元，同比增长10.69%。

　　注射用盐酸伊达比星是一种抗有丝分裂和细胞毒制剂，用于成人急性非淋巴细胞性白血病（ANLL）的一线治疗，以及复发和难治患者的诱导缓解治疗。该产品国内获批生产厂家仅有辉瑞和瀚晖制药。

　　米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端伊达比星销售额为3.91亿元，同比增长10.69%。其中，瀚晖制药占据56.16%的市场份额，辉瑞占比43.84%。

　　中国公立医疗机构终端注射用盐酸伊达比星销售情况（单位：万元）

　　2019年中国公立医疗机构终端注射用盐酸伊达比星厂家竞争格局

　　米内网一致性评价数据库显示，注射用盐酸伊达比星暂未有企业通过一致性评价。南京正大天晴的注射用盐酸伊达比星注册办理状态已变更为“在审批”，获批后将成为该品种首家过评企业。

　　来源：米内网数据库

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