一、《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定》制定的背景和意义是什么？

　　为建设国际消费中心城市，鼓励药品经营新模式、新业态发展，打造智慧药柜示范应用场景，满足人民群众24小时用药需求，解决消费者便捷购药“最后一公里”的问题，提升群众购买药品的便利性和可及性。

　　二、《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定》制定的依据是什么？

　　依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规及规范性文件，结合本市实际，制定《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定》。

　　三、《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定》的适用范围是什么？

　　《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定》适用于，北京市行政区域依法取得《营业执照》《药品经营许可证》的药品零售企业，在北京市行政区域内设置自助售（取）药机销售（领取）相关药品及监督管理活动。

　　四、《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定》主要内容是什么？

　　《北京市药品零售企业设置自助售（取）药机管理暂行规定》，对药品零售企业设置自助售（取）药机的申办条件、设施设备及管理要求做了具体规定，主要内容如下：

　　（一）北京市行政区域依法取得《营业执照》《药品经营许可证》的药品零售企业，可以按规定要求设置自助售（取）药机。

　　（二）药品零售企业设置自助售（取）药机应具备温湿度自动监测、调控功能，有安全监控设施和报警装置；应当避免日晒雨淋，放置地点要求环境整洁、干净卫生；自助售（取）药机内部结构及药品陈列应符合药品分类管理要求，外用药与内服药应相对分开陈列。

　　（三）药品零售企业设置自助售（取）药机，应向辖区市场监管局报告。报告材料符合设置条件的，各区市场监管局将自助售（取）药机放置地址在药品经营许可证“经营地址”项下注明。

　　（四）各单位应按照属地管理的原则，加强自助售（取）药机的日常监管，对设置的自助售（取）药机不符合要求的或存在药品安全隐患未及时采取措施消除的，由各单位依照规定处理。

　　五、药品零售企业设置自助售（取）药机，有何区域要求？

　　单体药品零售企业，可以依托自身实体药店，在经营地址内设置自助售药机；药品零售连锁企业可以依托下辖连锁门店在大型交通枢纽、旅游景区、大型购物中心、酒店宾馆、居民社区、社区医疗机构、乡镇（村）卫生服务中心等区域设立自助售药机，设置地点不得超出连锁门店经营地址所在行政区域的管辖范围。

　　六、自助取药机与自助售药机有何区别？

　　自助取药机是存储药品的智能化专用设备，与自助售药机的使用场景、功能用途、服务内容不同。自助取药机应设置在医疗机构或社区卫生服务中心，公众可通过刷就诊卡、医保卡或通过手机端医院就诊平台验证身份等方式，根据医生处方，提取已经调配好的药品，支付多为医保结算。

（北京市药监局）