提升守法意识护航高质量发展——海南省药监局组织开展药品生产监管与再注册培训
                                                   时间:2024-10-12             

                

为进一步强化药品生产环节安全监管,稳妥推进药品再注册工作,促进药品生产企业高质量发展,2024年10月11日,海南省药监局组织开展全省药品生产监管与再注册培训。此次培训采用线上和线下相结合的方式,全省药品上市许可持有人代表共计400余人参加。

此次培训组织参会企业人员观看了药品安全教育警示片,通过以案说法,以案促学,切实增强企业落实药品质量安全主体责任的行动自觉。

培训班上,各位专家老师结合药物警戒检查、药品审评、药品审批等环节中发现的问题,重点对《药品注册管理办法》《药品检查管理办法》和《药物警戒质量管理规范》等相关内容进行了有针对性的解读,系统梳理了法规条款的具体内容,进一步明确了企业在开展药物警戒、药品再注册等工作时的要求。

会上,企业结合实际提出了药品再注册工作上遇到的难题,专家老师现场进行了解答。企业纷纷表示,此次培训针对性强、实用性高,为他们解决了许多生产实际问题。

下一步,海南省药监局将持续完善监管服务体系,加强法规培训,督促企业强化上市后药品安全风险管理,进一步提升药品质量保障水平,助力药品生产企业高质量发展。

供稿:药品注册与生产处

来源:海南省药品监督管理局官网

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