海南省医药行业协会成功举办“药品医疗器械流通环节法规宣贯培训班”
                                                   时间:2024-04-26             

                

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4月26日,为提升药品批发零售连锁总部、医疗器械经营企业的质量管理水平,确保企业依法合规进行经营销售活动,推动行业健康发展,我协会联合海南省药品监督管理局在海口组织开展“药品医疗器械流通环节法规宣贯培训班”。

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本次培训线上线下同步进行,全省4400余人参加。省药监局相关业务处室、直属单位和部分企业代表800余人在海口主会场参会,各市县市场监管及行政审批人员、企业代表3600余人在20多个分会场参加线上培训。


线下出席本次培训的领导有:海南省药品监督管理局党组成员、副局长李亚丽,海南省医药行业协会副会长兼秘书长鲁红,海南省药品监督管理局医疗器械注册与监督管理处处长潘爵南,海南省药品监督管理局药品流通监督管理处处长应永亮,湖北省药监局医疗器械化妆品监管处三级调研员黄晖。李亚丽副局长在会上作开班讲话。

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上午会议有幸邀请到湖北省药监局医疗器械化妆品监管处三级调研员黄晖与吉林省药品监督管理局长春检查分局医疗器械监管组组长庄震2位医疗器械资深监管专家,就新版《医疗器械经营质量管理规范》进行全面解读,就企业落实经营质量安全主体责任、加强经营质量监管等方面进行了指导,同时结合典型案例对企业关注的多仓协同、直调购销、自动售械机、供货者资质审核、非医疗机构采购、运输记录管理、预售退货等问题进行了细致讲解。

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下午会议有幸邀请到国家药品流通监管专业委员会委员、国家药监局GSP检查员培训专家、国家药监局高级研修学院特聘专家谭刚,安徽省药品审评查验中心药品流通检查部部长张慧及海南省药品监督管理局药品流通处四级调研员祝贺,开展《药品经营和使用质量监督管理办法解读》《药品GSP(批发)质量管理重点》及《2023年度海南省药品批发企业日常监督检查情况分析》等药品经营相关培训。

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培训中,大家认真学习与记录

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现场交流与答疑

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海南省药品和医疗器械批发零售企业是自贸港下重点支持的产业之一,希望通过本次培训,能帮助我省药品医疗器械经营企业更好地理解新法规的监管要求,提升企业的合规意识与操作水平,夯实质量安全主体责任,为企业在自贸港建设中的健康发展贡献力量!




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