深耕需求·精准对接——海南省医药行业协会成功举办2024年药品上市许可人制度MAH(B证)培训班
                                                   时间:2024-01-13             

                

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1月12日,由海南省工业和信息化厅指导,海口市科学技术工业信息化局、海南省医药行业协会和药融圈联合主办的“2024‘深耕需求·精准对接’暨药品上市许可人制度MAH(B证)培训班”在海口隆重举办。此次活动也是海口市医药行业中小企业系列业务提升培训工程系列活动之一,通过组织行业专家讲解国家药监局发布的《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》(2022年第126号)、《国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》(2023年第132号)等系列政策要求,对MAH(B证)质量体系建设和日常管理疑难进行培训解答,指导B证企业提高风险防控能力,进一步提升企业的质量管理水平。image.png

药监专家与行业专家围绕MAH政策、B证办理、现场检查、产品立项等话题展开分享,大会共吸引来自省内外300多家企业现场参会,场内讨论热烈,互动频繁,掌声不断。image.png

培训内容包括:海南省医药产业政策介绍、最新B证监管政策解读、MAH制度下企业仿制药立项、医改政策盘点及企业应对策略、MAH委托生产-监管政策的解读、MAH B证企业经验谈、MAH B证企业迎接检查注意点和MAH制度下B证企业委托生产共线风险考量等。image.png

海南省医药行业协会始终牢记“以服务会员为中心”的宗旨,继续保持不忘“行业自律树品牌,海南宝岛出好药”的初心使命,积极协助做好药品上市许可人制度MAH(B证)质量体系的培训相关工作,进一步促进我省B证企业健康发展。


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