10月31日，由海南省人民政府主办的第二届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。本次大会聚焦“国际真实世界数据研究与药械监管科学发展”主题，吸引了来自全球真实世界研究领域“政-企-产-学-研”各路大咖和代表800余人，在此碰撞新思想、激发新活力、研讨新问题、共谋新发展。

海南省医药行业协会是本次大会的协办单位，海南省医药行业协会会长刘文民、副会长兼秘书长鲁红以及海南省医药企业代表共计30余人参会。

大会上，中国科学院院士、海南大学校长、海南真研院名誉院长骆清铭分享了海南博鳌乐城真实世界数据应用试点工作成果。国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心和药品评价中心负责人分别围绕真实世界证据应用与药品审评的中国实践、真实世界证据支持医疗器械评价的研究与实践进展、真实世界数据/证据用于药械上市后安全性监测的探索进行介绍。美国食品药品管理局（FDA）药品审评与研究中心医药政策办公室和新加坡健康科学局（HSA）医疗器械质量体系、不良事件和合规部门的代表分享了美国和新加坡相关探索实践和工作进展。

此外，大会还围绕真实世界数据研究与药品监管、医疗器械监管、中医药监管、药械上市后安全性评价、专科专病、生物统计、信息技术、医疗卫生经济学等热点话题，举行了8个平行论坛。来自国内外监管机构、科研院所、医疗机构、学会协会、药械企业等方面的众多嘉宾相聚于此，聚焦热点话题，进行研讨交流。

博鳌乐城国际医疗旅游先行区是中国的“医疗特区”，是中国率先开展真实世界数据应用试点的区域，也是海南自贸港建设的重点园区和重大功能平台，近年来已经成为国际创新药械加速进入中国市场的重要通道。海南省医药行业协会将持续协助博鳌乐城国际医疗旅游先行区打造最开放的医疗旅游市场，帮助我省医药企业通过乐城先行区的优惠政策，将产品研发转化到海口药谷等地区，进一步推动实现政策联动、功能互补、优势叠加、“前区后厂”的产业生态，共同促进生物医药全链条的产业发展。