医药网5月22日讯　碳酸氢钠林格注射液市面上只有两家药企在售，且上市仅有一年的情况下，二者同时降价，降幅高达80%。

　　上市仅一年，两家同时大降价

　　近日，黑龙江省医保局发布通知，收到江苏恒瑞医药股份有限公司、四川科伦药业股份有限公司等企业的主动降价申请。

　　其中，恒瑞的碳酸氢钠林格注射液（500ml）由357.25元降至98元，降幅达72.5%；加巴喷丁胶囊（0.1g）由25.41元降至24.46元。

　　值得注意的是，当恒瑞的碳酸氢钠林格注射液大幅降价时，四川科伦的碳酸氢钠林格注射液也同步降价，500ml一袋的规格由363元降至64元，降幅高达82%；1000ml一袋的规格由570.05元降至108.8元，降幅达80.9%。

　　此外，赛诺菲的格列美脲片（2mg，15片/盒）也由64.3元降至49.28元。

　　据了解，碳酸氢钠林格注射液为复方电解质注射液，用于在循环血液量以及组织间液减少时（如围手术期等情况），作为细胞外液的补充调节剂，纠正代谢性酸中毒。碳酸氢钠林格注射液原研为日本大冢，2010年在日本获批上市。该品种能快速、有效地改善代谢性酸中毒，在维持酸碱平衡及电解质平衡上具有明显的效果。

　　该产品，目前同规格获批的只有2家企业，为恒瑞医药和科伦药业。两家企业均申报了一致性评价，目前状态均为审评审批中。

　　资料显示，恒瑞医药的碳酸氢钠林格注射液于2015年1月向国家药监局提交注册申请，2019年4月收到核准签发的《新药证书》和《药品注册批件》，批准碳酸氢钠林格注射液上市销售，是国内首仿获批上市；2019年6月，科伦紧随其后，获得国家药监局核准签发的化学药品碳酸氢钠林格注射液《药品注册批件》。

　　也就是说，该品种市面上只有两家药企在售，且基本上市仅有一年的情况下，两个产品同时大幅降价，降幅高达80%。

　　此前，已有端倪

　　4月24日，陕西省公共资源交易中心公布，江苏恒瑞医药碳酸氢钠林格注射液（药品编号：8215982、规格：500ml/袋）挂网限价由295元调整至98元。

　　恒瑞降价的原因来自于3月31日科伦的相关动作——3月31日，科伦率先在陕西省药械集中采购平台上主动降价，500ml/袋的品规从238元降至64元，1000ml/袋的品规从498.1元降至108.8元。

　　5月下旬，科伦和恒瑞的降价行为延伸至黑龙江市场，预计在价格联动的趋势下，各省都会传来这一品种的降价消息。

　　米内网数据显示，2019年该品种在中国城市公立医院终端的销量达323万元，从季度销售量来看，2019年Q2的销售额仅为23万元，2019年Q3为47万元，增长103.35%，到了2019年Q4，实现快速放量，增长至252万元，增长率高达436.17%。

　　该产品在国内市场展现出了颇为快速的放量速度，未来有较大市场空间。

　　业内有观点预测，碳酸氢钠林格注射液的市场空间在10亿以上，也是恒瑞钠钾镁钙葡萄糖注射液（商品名：乐加）的升级产品，未来有替换乐加市场的可能性。2018年恒瑞钠钾镁钙葡萄糖注射液的销售量为2800万袋左右，若碳酸氢钠林格代替其十分之一的市场，年销售可达280万袋。

　　在仅有两家上市的时候，恒瑞和科伦同时降价近80%，会对后入的竞争者带来较大的价格压力，同时也更有利于二者抢占市场。

　　实际上，随着新一轮国家集采和医保谈的到来，医保基金腾笼换鸟加速并成常态化，降价已经成为主旋律，无论是否过一致性评价，是否是原研药，都要面临着降价的风险，这已经成为业界共识。

　　仿制药的职能也随之发生变化，从赚取利润向品牌拓展、渠道铺设、口碑树立、贡献稳定现金流转换。

　　一方面，在一系列新政策的压力下，成熟产品（专利过期的原研药和仿制药）的竞争已经达到临界点；另一方面，随着监管改革力度的提升和市场准入的不断扩大，创新药和专利产品将拥有更广阔的前景。

　　而对于深处其中的每一个医药人来说，如何根据产品的市场份额、销售额、产能、原料药自产、渗透率和替代率等因素，找到最适合的、风险最小的产品，是当前亟待研究的话题。

      （以上信息来源于医药网）