海南省医药行业协会组织举办无菌制剂和工艺国际高端认证培训
                                                   时间:2023-07-12             

                

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为鼓励企业多方拓展市场,提高药品质量,增强企业国际竞争力。7月7日,海南省医药行业协会联合海南省药品监督管理局、海口国家高新技术产业开发区管理委员会以及海口国家高新区国际投资咨询有限公司、海口国家高新区孵化器运营管理有限公司、海口生物医药创新研究院有限公司共同组织举办海南省医药行业无菌制剂和工艺国际高端认证培训。

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海南省药品监督管理局副局长黎运达、药品注册与生产处处长李丽静,高新区国际投资咨询有限公司副总裁周广奇,海南省医药行业协会会长刘文民、副会长兼秘书长秘书长鲁红以及省药监局50多名GMP检查员,40多家药企质量负责人、生产负责人等共计248人参加培训。会议由海南省医药行业协会会长刘文民以及海南双成药业股份有限公司总经理李建明共同主持。

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海南省药监局副局长黎运达作开班致辞,他表示,药品出口可以吸引更多潜在的国际高端客户,带动产业的优化升级、实现我国医药产业由大变强,提高多种特色药在国际上的地位。随着国际化进程的加快,未来加入PIC/S既是实现我国多边药品生产质量管理体系互认的需要,也是未来中国药品检查与国际接轨重要路径及实现国际间互认的重要基础。因此,开展国际认证培训,提高国际视野对我们医药企业和检查员都有着重要意义,希望大家能够珍惜本次学习机会,能够学有所思,学有所获,学以致用!

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“分享”成为本次培训的关键词,齐鲁制药(海南)有限公司质量负责人修立伟、海南普利制药股份有限公司海南工厂执行厂长孙强、海南先声药业有限公司质量副总经理向玉梅以理论结合实践、案例分析的形式分别进行“FDA无菌产品检查”“无菌操作”“偏差调查”经验分享。通过交流实现知识、经验共享,帮助我省医药企业提高管理水平。

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康利华GMP咨询师黄天行、海南双成药业股份有限公司QC经理杨兴旺分别进行“污染控制策略(CCS)”“质量控制(QC)”培训,帮助参会企业提升专业素养和国际竞争力。

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海南省工业和信息化厅消费品工业处曾金主任作关于《海南省支持现代生物医药产业做大做强奖补资金管理实施细则》政策解读(国际认证奖励的详细说明)。

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交流讨论环节,各企业针对工作中遇到的问题以及培训过程中的重点难点踊跃提问,会场气氛活跃,学术氛围浓厚。海南双成药业股份有限公司总经理李建明指出,“通过国际认证后可以利用自贸港区位、政策优势将产品销往海外市场,对于我们海南本地的药企发展至关重要。”

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我协会刘文民会长表示,海南省医药行业协会今后也将持续发挥好沟通桥梁纽带作用,继续帮助我省医药企业不断拓展国际化视野,助力企业提质提档升级、扩量增效。图片.png

海南省医药行业协会副会长兼秘书长鲁红、海南双成药业股份有限公司总经理李建明接受采访

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