海南省药品监督管理局审评中心副主任张辉，海南省医药行业协会会长、齐鲁制药（海南）有限公司董事长刘文民，海南省医药行业协会副会长兼秘书长鲁红，泰格医药海南泰格总经理孙丽霞等领导出席会议。我省50家医药企业140余人参加会议。

海南省药监局审评中心副主任张辉致辞中表示省药监局一直积极响应国家政策和规定，加强生物医药监管，为推动海南生物医药产业更快发展提供可靠保障。希望大家能够珍惜本次学习机会，互相学习、交流经验、畅所欲言地发表意见，共同为海南生物医药事业的蓬勃发展贡献自己的智慧和力量。

我协会会长刘文民致辞提到，药品研发和创新能力不足一直是我们医药行业的短板，希望通过此次会议向各位医药同仁们分享海南省生物医药行业的发展现状、未来的展望、创新药研发策略。也期待大家充分利用培训平台，积极进行学习、探讨、交流，在有所收获的同时，迸发出更多创新的火花。

培训环节，海口市人民医院机构办及I期临床研究室主任何小爱对《I期临床试验质量体系建设及国家现场核查问题案例》进行分享；泰格医药注册部高级经理滕荪对《化学药品申报NMPA的注册法规及申报策略》进行讲解；方达医药临床药理经理孟小倩对《仿制药BE试验中美申报异同点》进行分析；康利华咨询GMP专家王孝东对《药品注册核查与GMP符合性检查》进行交流；泰格医药商务部副总裁谢合平对《药品临床前&临床一体化应用策略》进行解说。

在互动交流环节，与会人员和专家们就新形势下的生物医药临床与创新发展展开热烈交流讨论。

通过本次培训活动，进一步提高了我省医药企业对生物医药研发政策导向的理解，加强了对生物医药研发前沿动态的认识，为推动新形势下海南生物医药临床和创新发展注入智慧力量！