近日,国家药品监督管理局批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该药的主要成份是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成份,药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。
该药开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果显示与安慰剂对照组间比较有统计学差异,可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。
该品种上市将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。药品监督管理部门将加强该药品上市后监管,保护患者用药安全。
海南省医药行业协会协办2025海南自贸港全球药...
海南省医药行业协会成功举办第四十一届药品质...
海南省医药行业协会热烈祝贺海南自由贸易港全...
海南自贸港封关启航 跨琼州海峡低空物流商业...
海南省医药行业协会协办第四届博鳌国际药械真...
汇聚乐城,扬帆出海 | 海南省医药行业协会承...
第91届全国药品交易会盛大开幕!“海南宝岛出...
热血汇聚,为生命护航!海南省医药行业协会开...
海南省医药行业协会会长刘文民参加知名民营企...
倒计时7天!第91届全国药交会海南展团蓄势待...