5月11日，湖南华纳大药厂以仿制药3类提交的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的上市申请获得CDE承办受理。左沙丁胺醇是常用的β2受体激动剂，米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液销售额约2亿元，同比增长超过3209%。

　　图1：华纳大药厂最新申报的产品情况

　　来源：CDE官网

　　左旋沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂，为沙丁胺醇左旋体，具有舒张支气管平滑肌的作用，临床上可用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。

　　左沙丁胺醇吸入溶液原研为美国Sepracor Inc.公司，于1999年3月获FDA批准上市，目前持证商为AKORN OPERATING公司，商品名为Xopenex。2019年9月，健康元拿下国内首仿。

　　米内网数据显示，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端增速惊人，2021年销售额接近2亿元，同比增幅达3209.29%。市场份额方面，暂由健康元药业一家独享。

　　图2：中国公立医疗机构终端盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　除原研GSK及健康元外，国内还有江苏长泰药业、四川普锐特、江苏大红鹰、扬州中宝药业获批生产盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。另有扬子江药业、浙江赛默制药、江西艾施特、河北仁合益康药业、四川科伦及湖南华纳大药厂等六家厂商以新3类仿制药报产，目前在审评审批的路上。

　　资料来源：CDE官网、米内网数据库等