4月22日上午，我协会应邀参加海南省药品监督管理局能力拓展系列讲座“第三讲”。我协会会长陈益智、名誉会长刘文民及副会长单位齐鲁制药（海南）有限公司质量部总监修立伟、注射剂研发总监游晧欣应邀分别以《海南省生物医药产业发展现状及建议》《医药产业发展分析与企业诉求》《药品生产质量管理》及《仿制药研发流程简介》为主题进行现场授课。

此次讲座由海南省药监局副局长黎运达主持，副局长刘晓刚出席讲座，相关处室干部参加培训。

我协会会长、海南皇隆制药股份有限公司董事长陈益智围绕海南省生物医药产业发展现状进行阐述并提出海南生物医药产业发展的建议，陈益智会长讲到，医药产业一直受到省市政府高度重视，是海南重点优势产业之一，在省药监局、省工信厅等相关部门的大力支持和指导下，海南医药企业严格自律，生产管理规范，积极开拓市场销路，海南省医药行业已成就一批优秀品牌产品。同时陈益智会长从海南生物医药产业的发展出发，提出了打造药谷药企国际认证新亮点、药谷药械研产销合作平台及制定配套措施补齐短板、营造开放包容的政策环境等4条建议。

我协会名誉会长、齐鲁制药（海南）有限公司董事长刘文民对医药产业发展形式进行分析并提出我省医药企业发展诉求，介绍了2021年中国医药产业形势、市场分布、潜力和成长空间、医药产业转型方向和创新产品目标。同时介绍了齐鲁海南公司持续快速发展以高目标引领、科技创新、广揽外籍精英知人善用、深耕国内国外两个市场等经验。提出了希望从质量管理、法规的角度对企业加以引导、在可控情况下帮助企业提速，打造最优营商环境、充分利用博鳌乐城资源先行行试和鼓励企业创新等5条建议。

我协会副会长单位齐鲁制药（海南）有限公司质量部总监修立伟对药品生产质量管理进行分享，介绍了药品质量管理的三个阶段：质量是检验出来的、质量是生产出来的、质量是设计出来的。对药品质量体系全生命周期质量管理--微粒的预防与控制进行了重点阐述。

我协会副会长单位齐鲁制药（海南）有限公司注射剂研发总监游晧欣对仿制药研发流程进行详细讲解，介绍了仿制药研发周期中各阶段的立项、小试研发、技术转移、临床试验、申报和商业批生产等工作重点，及齐鲁制药公司现有平台技术。

省药监局黎运达副局长最后总结，通过授课的方式，听取企业的意见建议，研究帮助企业解决实际问题，通过面对面的交流，促进监管工作方式方法的改进和创新，更好发挥了对生物医药产业服务监管作用。海南省药监局将把企业的意见建议与自身工作实际结合，深入思考和研究，把学习成效转化为落实“一体两翼”思路，扎实开展专项整治活动、深化拓展“查破促”活动，为海南自贸港建设中贡献药监智慧和药监力量。

我协会名誉会长许力宏、党总支书记、副会长章志贤，常务副会长徐扬、舒小斌、李锐，秘书长鲁红、副秘书长李亚男等人参加本次讲座。协会将继续在省药监局和相关部门的指导下，调动行业积极性，强化服务意识，发挥引领作用，为医药行业高质发展及海南自贸港建设作出新的贡献！