医药网3月17日讯　随着跨国药企2019年财报的陆续公布，全球十大畅销药物榜单也已出炉。

　　2019年全球畅销药物TOP10分别是：艾伯维的阿达木单抗、默沙东的帕博利珠单抗、新基的来那度胺、强生的伊布替尼、施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗、罗氏的贝伐珠单抗、辉瑞&施贵宝的阿哌沙班、拜耳&再生元的阿柏西普、辉瑞&安进的依那西普、罗氏的利妥昔单抗。

　　看点

　　TOP10合计940亿美元

　　2019年，全球最畅销TOP10药品销售额合计为940亿美元，排名前三位的产品是：阿达木单抗销售额为191.69亿美元、帕博利珠单抗销售额为110.48亿美元、来那度胺销售额为108.23亿美元。

　　在全球畅销药物TOP10中有3款药物销售额过百亿美元。阿达木单抗连续8年蝉联“药王”，但已呈下降态势，2018年达到峰值，销售额为199.36亿美元。帕博利珠单抗和来那度胺销售额首次步入百亿美元行列，而帕博利珠单抗上市五年便破百亿美元的速度更是创造了新纪录。

　　谁增谁降？

　　2019年，艾伯维的阿达木单抗销售额为191.69亿美元，较上年下降3.8%；默沙东的帕博利珠单抗销售额为110.48亿美元，较上年增长54.1%；新基的来那度胺销售额为108.23亿美元，较上年增长11.8%；强生的伊布替尼销售额为80.85亿美元，较上年增长30.3%；施贵宝/小野制药的纳武利尤单抗销售额为80.04亿美元，较上年增长5.8%；罗氏的贝伐珠单抗销售额为79.33亿美元，较上年下降3.1%；辉瑞&施贵宝的阿哌沙班销售额为79.23亿美元，较上年增长23.2%；拜耳&再生元的阿柏西普销售额为75.42亿美元，较上年增长14.9%；辉瑞&安进的依那西普销售额为69.25亿美元，较上年下降2.8%；罗氏的利妥昔单抗销售额为65.77亿美元，较上年下降11.3%。

　　在全球畅销药TOP10中，增长较快的产品是：帕博利珠单抗较上年增长54.1%、来那度胺较上年增长11.8%、伊布替尼较上年增长30.3%、阿哌沙班较上年增长23.2%、阿柏西普较上年增长14.9%。下降较快的产品是：阿达木单抗较上年下降3.8%、贝伐珠单抗较上年下降3.1%、依那西普较上年下降2.8%、利妥昔单抗较上年下降11.3%。

　　佼佼者

　　阿达木单抗：

　　上升势头恐难再续

　　截至2019年，全球阿达木单抗总销售额已超1551亿美元。2012年阿达木单抗以95.96亿美元的战绩首次登上全球“药王”宝座之后，已经连续8年获得该称号。

　　阿达木单抗由艾伯维研发，商品名为“Humira”，于2002年12月获FDA批准，2003年9月获EMA批准，2008年4月获PMDA批准。获批适应症包括强直性脊柱炎、克罗恩病、银屑病、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、皮肤化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等，该药已获全球90多个国家批准上市。作为艾伯维的旗舰产品，是全球第一个获批的抗肿瘤坏死因子TNF-α药物，也是全球最畅销的抗炎药，上市10多年来，其显着的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。

　　据全球畅销药数据统计，2003年阿达木单抗销售额为2.8亿美元，2005年过10亿美元，2006年过20亿美元，2009年过50亿美元，2013年过100亿美元，2016年过150亿美元，2018年销售额199.36亿美元，2019年销售额为191.69亿美元。2003-2018年该产品一直保持快速增长的态势，从2019年销售趋势来看，增速明显放慢。

　　2018年，阿达木单抗销售额达到峰值，接近200亿美元。2019年，已呈下降态势。随着专利到期以及在美国以外市场生物类似药的竞争，阿达木单抗的上升势头恐难再续。面对全球该药巨大的市场份额，国内外生物类似药企业随时准备进入市场。

　　阿达木单抗于2011年11月在国内获批上市，已批适应症有4个，分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎，未来还将有更多适应症获批。

　　2019年11月7日，国家药监局批准百奥泰生物制药公司研制的阿达木单抗上市注册申请，商品名为“格乐立”。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。百奥泰首仿上市后将凭借价格优势，在市场拥有一席之地。

　　帕博利珠单抗：首次进入百亿美元俱乐部

　　截至2019年，全球帕博利珠单抗总销售额为240.82亿美元。帕博利珠单抗2014年上市，2019年销售额首次进入百亿美元行列。

　　2019年，全球已上市PD-1中，默沙东帕博利珠单抗 （Keytruda）及百时施贵宝纳武利尤单抗（Opdivo）表现出色，销售额分别为110.84亿美元和80.04亿美元。随着帕博利珠单抗适应症不断增多，特别是一线非小细胞肺癌治疗适应症的获批，该产品市场份额快速上升。

　　来那度胺：3家本土企业参与竞争

　　来那度胺原研药由新基开发，属于免疫调节剂类抗肿瘤药。2018年，全球来那度胺胶囊以96.85亿美元销售额位居畅销抗肿瘤药物TOP10榜首。2019年，来那度胺胶囊以108.23亿美元销售额位居全球畅销药TOP10第三位。近几年，该产品全球销售额一直保持两位数的增长，市场潜力巨大。

　　据全球畅销药数据统计，2005年，新基的来那度胺上市当年销售业绩仅为0.03亿美元，2007年突破5亿美元，2008年突破10亿美元，2010年突破20亿美元，2012年突破30亿美元，2013年突破40亿美元，2014年突破50亿美元，2015年近60亿美元，2016年近70亿美元，2017年突破80亿美元，2018年销售额96.85亿美元，2019年销售额108.23亿美元。可谓一年一个大台阶，增长神速。

　　2013年1月，新基来那度胺获批进入中国，商品名为“瑞复美”，剂型为胶囊剂，规格为5mg、10mg、15mg、25mg。截至目前，国内市场上市的来那度胺除了原研新基以外，已经有3家本土企业双鹭药业、正大天晴和齐鲁制药参与市场竞争。

　　结语

　　从2019年数据来看，全球最畅销药品TOP10榜单中，阿达木单抗、帕博利珠单抗、来那度胺三大过百亿美元重磅产品风光无限，各企业之间的竞争也异常激烈。

　　随着全球重磅产品专利逐渐到期，以及国内审评速度的加快，未来中国高质量仿制药必将提速，未来市场竞争也将更加激烈。