医药网8月4日讯　7月9日—29日，中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统对主流媒体、全国性门户网站、微博、微信等平台进行监测发现，“医疗器械安全宣传周”话题受到舆论较多关注，相关舆情热度较高。

　　事件概述

　　7月19日，2021年“全国医疗器械安全宣传周”在京启动，主题为“安全用械 创新发展”，宣传重点为展示建党百年医疗器械成果、宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、促进医疗器械技术创新与高质量发展、开展医疗器械知识科普宣传。

　　本届“全国医疗器械安全宣传周”活动时间为7月19日—23日。国家药监局相关司局和直属单位，以及医疗器械相关行业协会、企业、专家共同参与，开展系列宣传活动。各省（区、市）药品监管部门联动开展“安全用械进社区”、医疗器械生产质量规范交流等活动，引发舆论关注。

　　信息量走势及关键节点

　　以7月9日—29日为监测时间段，舆情整体呈现“山峰式”特征（见图）。7月19日，“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式在京举办，相关信息量随之攀升，随后一周舆情一直保持较高热度。整体看来，媒体关注度高于网民关注度。

　　第一阶段：7月9日—18日，活动预热阶段。国家药监局发布通知，预告2021年“全国医疗器械安全宣传周”即将启动

　　7月9日，国家药监局发布通知明确，将于7月19日—23日开展2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动，旨在推动医疗器械产业创新和高质量发展，普及医疗器械安全使用知识，更好满足公众健康需求。2021年“全国医疗器械安全宣传周”以“安全用械 创新发展”为主题。中国食品药品网、中国医疗器械行业协会网站等转载了通知内容。

　　同时，各地“医疗器械安全宣传周”活动预热相关报道开始在新闻媒体平台传播。如《中国医药报》刊文称，山东省医疗器械安全宣传周活动启动在即；《吉林日报》刊文称，2021年吉林省医疗器械安全宣传周拉开帷幕；宁夏新闻网发文称，2021年“全国医疗器械安全宣传周”宁夏系列活动即将拉开序幕。

　　此阶段信息量440余篇次。

　　第二阶段：7月19日—25日，活动开展阶段。2021年“全国医疗器械安全宣传周”活动正式启动，主流媒体纷纷报道，信息量激增

　　7月19日，2021年“全国医疗器械安全宣传周”正式启动。央视《晚间新闻》栏目、《中国医药报》《医药经济报》《北京日报》、澎湃新闻等进行了报道。微博平台上，“2021年全国医疗器械安全宣传周”话题阅读量超过1.6万人次。

　　本届宣传周期间，国家药监局组织开展《医疗器械监督管理条例》线上公益培训，召开医疗器械注册人制度全面实施研讨会、医疗器械注册办法公益宣贯会、第三届医疗器械生产质量管理规范经验交流会、医疗器械创新发展座谈会等15项线上线下活动，带来多场别开生面的医疗器械安全科普盛宴。

　　全国31个省（区、市）的宣传活动也火热开展。新华网、人民网、央广网、中国新闻网等中央主流媒体，大众网、东方网、云南网、陕西网等地方媒体，中国证券网、第一财经等财经类媒体纷纷报道相关消息。

　　此阶段信息量8320余篇次，是第一阶段信息量的19倍。

　　第三阶段：7月26日—29日，活动收尾阶段。部分省份发布宣传周活动情况总结，舆情小幅升温

　　7月26日，部分省份发布“医疗器械安全宣传周”活动情况总结。《西海都市报》刊发《青海全省各地深入宣传医疗器械安全知识》，《云南日报》刊发《云南省举办全国医疗器械安全宣传周活动》，中国质量新闻网发布《2021年全国医疗器械安全宣传周广西桂林活动圆满收官》等，舆情小幅升温后逐步降低。

　　此阶段信息量2060余篇次。

　　主题活动情况

　　2021年“全国医疗器械安全宣传周”期间的系列活动受到行业普遍欢迎。其中，由国家药监局医疗器械监管司、中国健康传媒集团主办，中国医药报社承办的《医疗器械监督管理条例》线上公益培训吸引了7.7万人在线观看；国家药监局医疗器械注册管理司、中国健康传媒集团主办，中国医药报社承办的医疗器械注册办法公益宣贯会吸引了4.4万人在线观看。

　　在医疗器械创新发展座谈会上，国家药监局医疗器械技术审评中心相关负责人介绍了创新医疗器械特别审查工作及鼓励医疗器械创新相关政策；医疗器械技术审评检查长三角分中心、大湾区分中心相关负责人分别介绍了服务区域内医疗器械创新发展的具体举措及分中心建设进展等；部分医疗器械生产企业代表分享了鼓励医疗器械创新相关政策为企业带来的便利。信息量278篇次。

　　医疗器械注册人制度全面实施研讨会分析解读了《医疗器械监督管理条例》对医疗器械注册人备案人制度的要求，总结交流了我国医疗器械注册人制度试点工作经验，深入探讨了下一步全面实施医疗器械注册人备案人制度的工作思路。会上，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、华大基因股份有限公司、北京先瑞达医疗科技有限公司代表分享了企业试点实施路径、具体做法和总结思考。信息量232篇次。

　　在第三届医疗器械生产质量管理规范经验交流会上，8家企业代表交流了贯彻落实医疗器械生产质量管理规范、建立健全质量管理体系的实践经验。国家药监局食品药品审核查验中心相关人员介绍了医疗器械生产企业飞行检查情况。信息量216篇次。

　　在医疗器械网络销售监管座谈会上，中国健康传媒集团、国家药监局南方医药经济研究所分别汇报了2021年上半年医疗器械网络销售舆情监测情况、我国医疗器械网络销售发展业态及监测处置工作情况；北京、上海、江苏、浙江、福建、广东、重庆等省市药监局有关负责人汇报了加强医疗器械网络销售监管、开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理等工作情况；上海市长宁区、无锡市、杭州市市场监管局有关负责人从基层监管角度出发，分享医疗器械网络销售监管主要措施和创新举措；京东、美团、拼多多、苏宁易购、阿里巴巴、唯品会、医流巴巴7家医疗器械网络交易服务第三方平台和医疗器械网络销售企业代表交流落实主体责任、加强网络销售医疗器械质量管理的经验做法。信息量203篇次。

　　在2021年“文慧园沙龙·医疗器械注册与监管新要求”活动中，国家药监局医疗器械注册管理司稽查专员王兰明、医疗器械监督管理司副司长张琪、医疗器械技术审评中心副主任邓刚深入解读新法规中医疗器械注册和监管的新变化、新制度、新要求，并与50余位企业代表交流研讨。信息量35篇次。

　　各地宣传周活动情况

　　7月19日起，各地陆续启动“医疗器械安全宣传周”活动。其中，山东、广东、四川等省份开展的活动受到较多关注。

　　宣传周期间，山东省相关信息量远高于其他省份，达1333篇次。活动期间，山东省各级药品监管部门广泛开展相关活动，积极宣传《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，普及安全用械知识，获得了较好传播效果。

　　广东省药监部门组织开展了多项公益活动，相关信息量719篇次。其中，广东省药监局线上线下同发力，在食药科普公益网站“安安网”设立宣传周专题，线下举办“安安有约——药品科普大讲堂”活动。此外，还拍摄了医疗器械高质量发展宣传片、医疗器械许可办事指南短视频，录制了医疗器械科普知识小课堂音频等，并在多个平台推广，内容丰富、形式新颖，吸引了较多关注。

　　四川省药监局积极利用媒体平台，在四川广播电台《四川药监之声》栏目播出7期医疗器械专题节目；邀请医疗器械专家，在四川广播电台《生命相对论》栏目讲解医疗器械相关知识；在四川电视台妇女儿童频道播出1期医疗器械专题节目等。相关信息量607篇次。

　　安徽省各级药品监管部门在宣传周期间积极组织开展相关活动，通过网站、微信公众号、微博等平台发布相关信息，被其他媒体转载。相关信息量596篇次。（中国健康传媒集团舆情监测中心 路欧文）