聚焦研发 闪藥未来——2021海南省药品研发申报管理能力提升培训班圆满结束
                                                   时间:2021-07-15             

                

图片

图片

图片

2021年6月25日,2021海南省药品研发申报管理能力提升培训班在海口顺利召开。这是我省医药行业立足新发展阶段,贯彻落实国家(省)药品监督管理局关于加强药品生产监管的有关部署要求,加快培育我省医药骨干人才,推动医药产业优化升级一次重要的工作。

图片

海南省药品监督管理局药品注册与生产监管处四级调研员林海鸥、海南省医药行业协会荣誉会长,海口奇力制药股份有限公司董事长韩宇东、海南省医药行业协会党总支书记,副会长,海南长石医药有限公司董事长章志贤、海南省医药行业协会常务副会长,海南先声药业有限公司常务副总经理余庆祝、海南省医药行业协会会长单位海南皇隆制药股份有限公司常务副总经理史江永、海南省医药行业协会秘书长鲁红、副秘书长李亚男、微谱生物医药事业部总经理秦秋明等领导出席。

图片

本次培训由海南省医药行业协会发起,微谱生物医药事业部承办,旨在帮助我省医药企业领会药品注册新政策要求,了解药品注册审评审批新体系,提升药品研发生产质量管理水平,提高药品研发申报管理能力。吸引了我省药品生产、研发企业负责人及企业的研发人员、质量管理人员、注册申报管理人员460多人参加了培训。海南省医药行业协会秘书长鲁红主持会议。

图片

会上,海南省医药行业协会常务副会长余庆祝致辞,他首先介绍了现阶段中国医药行业的发展趋势以及在海南自由贸易港政策下,海南省医药产业的发展机遇。希望参加本次培训的行业翘楚们珍惜当下的学习机会,回到各自岗位后,组织相关人员进行传授学习。

图片

微谱生物医药事业部总经理秦秋明向大会致辞,并向对这次活动给予热情关注和大力支持的海南省药品监督管理局领导、海南省医药行业协会以及医药界伙伴们给的支持和认可表示感谢。

    会上,海南省药品监督管理局药品注册与生产监管处四级调研员林海鸥作“药品上市后变更管理要求”的讲解指导。得到了与会代表的热烈欢迎和高度评价。

图片

图片

图片

时值中国共产党建党一百周年纪念日来临之际,全体成员在学习技术知识的同时,全体起立共唱《没有共产党就没有新中国》、《团结就是力量》红歌,喜迎党的百年华诞!

图片

图片

图片

会议期间,10位有实际项目经验的老师,先后分享了“相容性常见发补案例”、“面向不同规模的制药QC方案设计”、“化学药物特性鉴定实践”、“包材密封性研究中的关键点及商业化检漏方法的建立及验证”、“高难度制剂与高变异药物的临床决策”、“生物体内药物分析方法及应用”、“一般杂质&遗传毒性杂质申报研究策略和常见问题”、“生物大分子结构表征及工艺杂质研究”、“基于客户需求的生物安全评价服务”、“2020版中国药典之中药检测要点”,与学员们共同探讨研发相关技术应用细节一波又一波精彩的授课将现场逐步推向高潮。微谱以最直观、开放的方式为大家带来一场医药知识盛宴。现场学员们认真听讲,并积极提问。

图片

图片

图片

本期培训班取得圆满成功,得到了微谱生物医药事业部的大力支持。面对海南自贸港建设的新常态,海南省医药行业协会将努力布局医药相关技术培训服务新思路,为我省医药企业提供更多优质的技术培训服务。在医药新政下,帮助我省医药企业清晰把握监管机构的最新要求和标准,提高新药、仿制药项目管理及风险评估的能力,帮助我省医药企业借助前沿的研究技术,进一步促进医药产业升级。

图片

图片



友情链接Good friend