艾伯维艾可来国内上市 复发难治FL迎来双抗新药
                                                   时间:2026-11-05             

                

10 月 26 日,艾伯维宣布,旗下 CD3×CD20 双特异性抗体艾可来(艾可瑞妥单抗注射液)正式在中国境内上市,用于复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的治疗,是国内该适应症领域的双特异性抗体新药。

  艾可瑞妥单抗属于 T 细胞衔接型双抗,通过同时结合 T 细胞表面 CD3 与淋巴瘤 B 细胞表面 CD20,介导 T 细胞定向杀伤肿瘤细胞。该方案采用**皮下注射给药**,为无化疗联合方案,固定最多 12 个治疗周期,无需长期维持治疗,在给药便捷性上具备差异化优势,有助于提升患者治疗依从性。

  本次上市基于全球关键 Ⅲ 期 EPCORE FL-1 研究数据,临床结果显示联合方案可实现高肿瘤缓解率,深度控制疾病进展。滤泡性淋巴瘤属于惰性非霍奇金淋巴瘤,疾病特征为反复复发,随着治疗线数后移,患者治疗选择有限,临床存在较大未满足需求。艾可来的落地,补齐了国内复发难治滤泡性淋巴瘤的靶向治疗版图,标志该领域进入双抗治疗新阶段。

  据了解,该药物已于今年 5 月获国家药监局批准,本次官宣正式上市意味着药品可进入临床供患者使用。除滤泡性淋巴瘤之外,艾可瑞妥单抗在海外还获批用于弥漫大 B 细胞淋巴瘤,艾伯维也在持续推进该药更多淋巴瘤相关适应症的临床探索。


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